12月9日，国家药监局批复同意吉林省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，这是国家药监局贯彻落实党中央、国务院支持产业高质量发展决策部署的生动实践，将为推动化学药品产业转型升级、培育新质生产力注入强劲动力。
获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局，可获国家药监局授权为辖区内药品重大变更研发提供前置指导、核查、检验和立卷服务，需要核查检验的补充申请审评时限将由200个工作日缩短为60个工作日，审评效率提升近70%。吉林省获批试点资格，这一“小切口”改革将撬动医药产业“大变革”，对进一步推动医药产业新技术、新工艺、新设备应用和产业迭代升级，以及提升吉林省药品审评审批能力有重要意义。
吉林省药监局将充分发挥试点优势，按照国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作要求，积极探索监管科学与产业创新融合的新模式、新路径，为药品重大变更研发提供前置指导、核查、检验和立卷服务，为吉林从“医药大省”向“医药强省”跨越提供坚实支撑，也为全国医药产业高质量发展贡献“吉林智慧”。（叶阳欢）
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